Motus GI завершает первую клиническую оценку нового Pure

- Pure-Vu Gastro достигает высоких показателей удобства использования при проведении процедур эндоскопии верхних отделов у начинающих пользователей -

- В четвертом квартале 2023 года планируется подать в FDA США сертификат 510(k) на устройство Pure-Vu Gen 4 Gastro для поддержки 400 000 кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта и других процедур с нарушением визуализации в США -

- Pure-Vu Gen 4 Gastro будет использоваться во время 9-го курса живой эндоскопии IECED 2023 г. в Учебном центре Pentax в июне 2023 г. -

ФОРТ-ЛОДЕРДЕЙЛ, Флорида, 17 мая 2023 г. (GLOBE NEWSWIRE) – Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS) («Motus GI» или «Компания»), медицинская технологическая компания, предоставляющая эндоскопические решения, улучшающие клиническую практику. результаты и повысить экономическую эффективность, связанную с диагностикой и лечением желудочно-кишечных заболеваний, сегодня объявили в сотрудничестве с Эквадорским институтом заболеваний органов пищеварения (IECED) о начале клинической оценки Pure-Vu Gen 4 Gastro, который предназначен для лечения верхних Процедуры желудочно-кишечного кровотечения (ЖКТ) – область высоких неудовлетворенных потребностей пациентов.

«Мы рады начать эту важную клиническую оценку Pure-Vu Gen 4 Gastro с доктором Карлосом Роблес-Медрандой и командой IECED. Целью этих процедур была оценка способности устройства улучшать визуализацию врача при одновременном выявлении и лечение кровотечений из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Доктор Роблес-Медранда уже успешно провел свою первую серию процедур с использованием Pure-Vu Gen 4 Gastro и предоставил положительные первоначальные отзывы о работе устройства. Мы планируем подать заявку 510 (k) в FDA США для устройства Pure-Vu Gastro в четвертом квартале этого года», — прокомментировал Марк Померанц, генеральный директор. «Мы считаем, что это значительный потенциальный новый рынок для платформы Pure-Vu».

«Мы постоянно пересматриваем новые устройства и методы, которые могут позволить нам предлагать более точные диагнозы для пациентов, страдающих кровотечениями из верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Мы считаем, что Pure-Vu Gen 4 Gastro может быть очень полезным инструментом для этих сложных процедур у пациентов с высокий уровень смертности. Мы также воодушевлены новейшим поколением устройства Pure-Vu для толстой кишки, которое намного легче, чем предыдущие поколения, и перемещается по толстой кишке, как обычный эндоскоп. Мы с нетерпением ждем дальнейшего развития этого исследования и представления наши результаты сообщаются медицинскому сообществу», — прокомментировал доктор Роблес-Медранда. «В рамках нашей более широкой оценки нового поколения системы Pure-Vu мы включим ее в наш 9-й курс живой эндоскопии IECED 2023 года, который будет проводиться в июне в Учебном центре Pentax в Эквадоре».

Эта первоначальная клиническая оценка позволила получить отличное представление о способности устройства Pure-Vu Gen 4 Gastro перемещаться и оценивать всю анатомию верхних отделов желудочно-кишечного тракта с оценками удобства использования в диапазоне от очень хорошего до отличного при участии нескольких врачей. Процедуры в верхних отделах желудочно-кишечного тракта были эффективны для впервые принимавших препарат, причем продолжительность процедур в верхних отделах составляла в среднем всего 11 минут. Аналогичным образом, в толстой кишке им удалось улучшить средний показатель по Бостонской шкале подготовки кишечника (BBPS) у 9 пациентов с 5,9 до использования Pure-Vu до 8,9 после использования Pure-Vu, при этом общее время процедуры составило в среднем 24 минуты (примечание: шкала BBPS варьируется от 0 (чрезвычайно грязный) до 9 (безупречно чистый).Дальнейшие оценки системы Pure-Vu Gen 4 будут продолжать оценивать ее возможности при критических показаниях, таких как кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также в новых терапевтических применениях, таких как подводная эндоскопия. резекция слизистой.

Pure-Vu Gen 4 Gastro основан на успехе запатентованной и запатентованной импульсной вихревой ирригации и интеллектуального аспиратора, используемых в устройстве для толстой кишки, и был усовершенствован для воздействия на кровь и тромбы в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Система была дополнительно оптимизирована, чтобы облегчить навигацию по желудочно-кишечному тракту и позволить врачу непосредственно держать эндоскоп, что практически не оказывает эргономического воздействия при выполнении процедуры. Компания также использует эту технологию Gen 4 для улучшения работы устройства Pure-Vu в толстой кишке. И Pure-Vu Gen 4 Gastro, и Colon будут использовать одну и ту же рабочую станцию ​​для создания эффективной платформы для улучшения визуализации как верхнего, так и нижнего желудочно-кишечного тракта, чтобы облегчить использование при различных показаниях.